![吉大23春《药事管理学》在线作业二[答案][答案]](/uploads/allimg/240110/070a8695aa0c3f7886bae32ee02680ef.jpg)
正确答案:D
正确答案:B
试卷总分:100 得分:96
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A.药品名称
B.规格
C.用法用量
D.生产批号
正确答案:A
2.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
正确答案:B
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
正确答案:D
3.国家药典委员会组成人员包括（）
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案:D
4.开办医疗机构必须依法取得（）
A.《医疗机构许可证》
B.《医疗机构执业许可证》
C.《医疗机构执业准许证》
D.《医疗机构准许证》
正确答案:D
5.购买甲类非处方药由（）
A.零售药房执业药师决定
B.执业药师处方
C.药房销售人员介绍
D.消费者自行判断
正确答案:B
6.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
正确答案:B
7.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度21-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度21-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度21-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度21-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:D
8.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
正确答案:A
9.下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:C
10.必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A.零售乙类OTC普通商业企业
B.甲类OTC批发企业
C.乙类OTC批发企业
D.普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确答案:B
11.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A.资格认证才可执业
B.经注册后准予执业
C.登记后才可执业
D.经认定后才可执业
正确答案:B
12.（ ）必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
正确答案:B
13.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
正确答案:A
14.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A.行政管理模式
B.法制管理模式
C.经济管理模式
D.经验管理模式
正确答案:B
15.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A.优秀的民族文化遗产
B.传统的天然药物
C.在中医辨证理论指导下应用的药物
D.天然的植物药
正确答案:D
吉大23春《药事管理学》在线作业二[答案]多选题答案
正确答案:D
二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
16.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A.基本研究
B.应用研究
C.评价研究
D.行动研究
正确答案:A
17.药品监督管理的意义在于（ ）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
正确答案:A
21.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
正确答案:B
A.药品生产企业负责人
B.医疗机构负责人
C.药品采购人员
D.医师等
正确答案:A
19.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A.麻醉品委员会
B.国际麻醉品管制局
C.麻醉品司
D.国际药物管制规划署
正确答案:B
20.化学药品名称包括（）
A.通用名
B.英文名
C.化学名
D.汉语拼音
正确答案:C
三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)
21.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
22.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
正确答案:A
23.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方
24.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
25.二级以上医院应成立药事管理委员会
吉大23春《药事管理学》在线作业二[答案]历年参考题目如下：
药物制剂专业培养德、智、体、美全面发展，具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。药物制剂属于药学相关专业，可以报名参加执业药师考试。
贵州自考专升本药物制剂专业考什么科目？
贵州自考专升本药物制剂专业考试科目有：化学制药工艺学、药事管理学（一）、药剂学、药剂学（实践）、药理学（二）、药物分析、药物分析（实践）、计算机统计分析方法、有机化学（四）、有机化学（四）（实践）、药物化学（一）、药物化学（一）（实践）、中国近现代史纲要、英语（二）、马克思主义基本原理概论、毕业论文。
吉大23春《药事管理学》在线作业二[答案][答案]相关练习题：
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从宗教的角度论述教育目的的是（ ）。
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在滴定过程中，指示剂发生颜色变化的转变点称为滴定终点。
形考任务3：学习过程表现（需辅导老师评阅，权重20%）
