川农《药事管理学》21年6月作业考核（正考）代做多少钱？ 试卷总分:80 得分:0 一、 单选题 (共 20 道试题,共 40 分) 1.必须获得哪些许可证，以进口香港，澳门和台湾公司生产的药品，他们可以进口
川农《药事管理学》21年6月作业考核（正考）代做多少钱？
试卷总分:80 得分:0
一、 单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
川农《药事管理学》21年6月作业考核（正考）代做多少钱？
1.必须获得哪些许可证，以进口香港，澳门和台湾公司生产的药品，他们可以进口（）
A.“医学产品登记证书”
B.“进口药物登记证”
C.“新药物证书”
D.“药物营业执照”
2. OTC是以下类型药物的缩写（）
A.处方药
B.超越药物
C.中医
D.健康产品
3.“药品生产许可证”的有效期是（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
4.对中药二级保护品种的保护期限是（）
A. 30年
B. 20年
C. 10年
D. 7年
5.谁设定了必需药物的国家零售指南（）
A.国家食品和药物管理局
B.国家卫生部
C.国家工商管理局
D.国家发展和改革委员会
6.负责制定和调整国家必要药物清单的部门（）
A.国家食品和药物管理局
B.药物评估中心
C.药物评估中心
D.药物认证管理中心
7.制药企业必须实施（）
A.GMP.
B. GLP.
C. GCP.
D. GSP.
8.我国药物监督管理的行政机构是（）
A.国务院药品监管部门
B.药物检验机构
C.药学研究部
D.商业部门
9.负责药物登记技术审查的机构是（）
A.国家食品和药物管理局
B.省级食品和药物管理局
C.药物评估中心
D.药物检验机构
10.申请延期保护期的二等受保护品种的中药，时间是（）
A. 3岁
B. 5年
C. 7岁
D. 10年
11.可以在没有医生处方购买和使用的药物（）
A.处方药
B.超越药物
C.中医
D.健康产品
12.宏观水平的药物管理是指（）
A.药物监督管理
B.人事管理
C.财务管理
D.材料管理
13.公司应该在选择药物和供应单位条件（）中的第一项
A.价格
B.方便
C.包装
D.质量
14.调查和评估报告和召回计划将提交到当地省级FDA，以回报我国（）的一级药物召回的申请
A. 1天内
B. 2天内
C.3.在几天内
D.在4天内
15.注册商标的字体不得大于通用名称中的字体，以便单词的区域（）
A.一半
B.三分之一
C.四分之一
D.五分之一
16.以下哪些公司可以从事第二类精神药物（）的零售业务
A.经国家食品和药物管理局批准
B.经省药物监管机构批准
C.由市药监管部门批准
D.被县级药物监管机构批准
17.应保留批发企业的录制记录（）
A. 1年
B. 2年
C.至少3年
D.至少5年
18.负责制定和调整国家必要药物清单的部门是（）
A.国家食品和药物管理局
B.药物评估中心
C.药物评估中心
D.药物认证管理中心
19.许可药剂师的有效登记期为（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
20.“药品生产质量管理实践”的缩写
A. GLP.
B. GCP.
C.GMP.
D. GSP.
2.多项选择题（总共10个问题，总共20分）
1.以下哪种药物被宣布为新药申请（）
A.尚未在中国销售的药物
B.改变销售药物的剂量形式
C.销售药物途径的变化
D.为新适应症添加药物
2.申请二级保护品种的中药等条件是（）
A.符合主要保护的品种
B.初级保护已被提升的品种
C.对特定疾病产生显着影响
D.自然药物中提取的有效物质和特殊制剂
3.药物业务方法是（）
A.药物的批发
B.制药零售连锁企业
C.制药零售
D.厂家直销
4.在销售或进口之前，应通过药物检查机构检查以下哪种药物（）
A.国务院药物监管部门规定的生物产品
B.在中国销售的第一药
C.国务院规定的其他药物
D.所有进口药物
5.国家基本药物具有以下特征（）
A.合适的剂型
B.合理的价格
C.可以保证供应
D.相当可用
6.药品企业企业行为的规定包括（）
一个。必须建立和实施购买验收系统
B.必须具有真实和完整的购买和销售记录
C.药物的销售必须准确
D.必须制定和实施药物监护系统
7.对于药物登记，必须系统地评估要销售的药物的特征（）
A.安全
B.有效性
C.质量可控性
D.均匀性
8.“特殊药物”管理下的药物包括（）
A.麻醉品
B.精神药物
C.医疗用毒药品
D.放射性药物
9.无法宣传的药物包括（）
A.医疗机构编制的准备工作
B.批准试验生产的药物
C.用于军事特殊需求的药物
D.麻醉品
10.药物管理法的范围是（）
A.药物开发商
B.药品生产商和运营商
C.吸毒者
D.负责药物监督管理的人
3.真假（总共10个问题，总共20分）
1.“非临床药物研究质量管理实践”被称为GCP。
A.错误
B.正确
2.国家法定机构和最高的技术仲裁阶段测试药品和生物制品的质量是中国食品和药物管理局
A.是的
B.错误
3.中药材可以在城市和农村市场贸易市场销售。
A.错误
B.正确
4. FDA指定的注射，放射性药物和生物产品的药物制造商认证是省级食品和药物监督管理部门的责任。
A.是的
B.错误
5.恶化的药物应视为劣质药物。
A.错误
B.正确
6.可以用医生的处方购买的药物是处方药。
A.错误
B.正确
7.化学药物和生物产品根据其功能进行分类。
A.是的
B.错误
8.可以在大众媒体中宣传处方药
A.是的
B.错误
9. GMP旨在最大限度地减少药物生产过程中污染，交叉污染，混淆和误差的风险，并确保符合预期用途和注册要求的药物的连续和稳定生产。
A.错误
B.正确
10.新药是指尚未在中国销售的药物。
A.是的
B.错误
4.简短的回答问题（总共2个问题，总共20分）
1.简要描述药物的质量特征？
2.简要描述药物循环的特征。
