南开2022年春季考试《药事管理学》期末“作业考核（线上）”考核要求[答案]

南开2022年春季考试《药事管理学》期末“作业考核（线上）”考核要求[答案]

正确答案:B

南开大学现代远程教育学院考试卷 
2022年度春季学期期末(2022.9）《药事管理学》
主讲教师： 许婧

学习中心：____________________________    专业：_______________________
姓    名：_________________ 学  号：_______________ 成绩：___________

一 、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。
1、 浅谈学习药事管理学的意义
2、 论加强药品监督管理的重要性
3、 药品注册管理制度的必要性
4、 论执业药师的道德规范
5、 浅谈药品知识产权保护
6、 浅析国家基本药物制度
7、 我国现行药品价格制度的利与弊
8、 我国GMP认证后的效果与问题
9、 对我国医药电子商务发展的思考
10、 我国药品广告的现状和分析

二、论文写作要求
论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确；
论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。
参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。文章题目。杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。
论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。

三、论文写作格式要求：
论文题目要求为宋体三号字，加粗居中；
正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距；
参考文献要求为宋体五号字。
文中出现的英文表述用Times New Roman格式。
论文字数要控制在2500-3000字
四、论文提交注意事项：
1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。
2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。
3、不接受纸质论文。
4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。

南开2022年春季考试《药事管理学》期末“作业考核（线上）”考核要求[答案]历年参考题目如下：

18秋学期（1703）《药事管理学》在线作业-0001

试卷总分:100    得分:0

一、 单选题 (共 20 道试题,共 40 分)

1.制定并修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构( )

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

 

 

2.关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )

A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体

B.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出

C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出

D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著

E.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角

 

 

3.对贵重药品实行( )

A.一级管理

B.二级管理

C.三级管理

D.配制管理

E.收支两条线管理

 

 

4.医疗机构配制的制剂应当是( )

A.市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种

D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种

 

 

5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

 

 

6.负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构( )

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

 

 

7.用作药品辅料的新化合物可以申请( )

A.实用新型专利

B.外观设计专利

C.产品发明专利

D.方法发明专利

E.商品商标

 

 

8.下列药品外包装上不需要专有标识的是( )

A.非处方药

B.处方药

C.麻醉药品

D.放射性药品

E.第二类精神药品

 

 

9.列入国家药品标准的药品名称是( )

A.药品的商品名

B.药品的通用名

C.专利名

D.化学名

E.中文名

 

 

10.《药品经营质量管理规范》的英文全称为( )

A.Good Manufacturing Practice

B.Good Supply Practice

C.Good Manufacturing Practice of drugs

D.Good Supply Practice of drugs

E.Good Laboratory Practice of drugs

 

 

11.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )

A.有效性

B.安全性

C.经济性

D.稳定性

E.均一性

 

 

12.可以零售的特殊管理药品( )

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医用毒性药品和第二类精神药品

 

 

13.执业药师资格注册机构为( )

A.国家药品监督管理部门

B.国家人事部

C.国家卫生部

D.省级药品监督部门

 

 

14.《处方管理办法(试行)》规定,急诊处方印制用纸应为( )

A.淡蓝色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.白色

 

 

15.药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( )

A.企业自行处理

B.企业自行销毁

C.原发证机关收回

D.原发证部门缴销

 

 

16.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为( )

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

 

 

17.以下药材中,不得出口的药材是( )

A.羚羊角

B.麝香

C.黄柏

D.血竭

 

 

18.待验药品库应挂( )

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

E.白色色标

 

 

19.我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )

A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者

B.传染病、皮肤病或外伤性疾病

C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

 

 

20.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )

A.天然药物提取物

B.抗生素

C.中药注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.进口药品

 

 

二、 多选题 (共 10 道试题,共 20 分)

1.药事管理学科是( )

A.药学科学的分支学科

B.社会科学的分支学科

C.很大程度上具有社会科学性质

D.应用性强的边缘学科

E.多门课程组成的学科体系

 

 

2.《药事管理学》教材由( )构成

A.药事管理概论

B.法学和伦理学

C.药事法规

D.管理学类

E.药事部门管理

 

 

3.洁净室内( )

A.不得存放非生产物料

B.不得存放个人杂物

C.生产人员每两年至少体检一次

D.操作人员不得化妆和佩带饰物

E.操作人员不得裸手直接接触药品

 

 

4.某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理( )

A.依法予以取缔

B.给予警告

C.没收违法销售的药品和违法所得

D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

E.给直接责任人员记过处分

 

 

5.下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )

A.动物和植物新品种

B.智力活动的规则和方法

C.疾病的诊断和治疗方法

D.科学发现

E.药品和化学物质

 

 

6.商标禁止使用的标志是( )

A.与中国国旗相同的

B.与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的

C.外国风景的

D.与“红十字”名称相同的

E.带有民族歧视性的

 

 

7.目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )

A.凭方发药

B.病区小药柜制

C.临时处方制

D.协定处方制

E.摆药制

 

 

8.以下违法行为中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是( )

A.以特殊管理药品冒充其他药品的

B.以普通药品冒充特殊管理药品的

C.以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的

D.生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.假药、劣药造成人员伤害后果的

 

 

9.某一药企的医药商业秘密包括( )

A.企业医药品的研究开发

B.药品市场营销

C.药品技术转让

D.企业的投资途径

E.企业的人力资源和客户网络

 

 

10.《药品生产许可证》应当标明的项目是( )

A.制剂范围

B.有效期

C.发证日期

D.生产范围

E.经营范围

 

 

三、 判断题 (共 20 道试题,共 40 分)

1.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。

A.对

B.错

 

 

2.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )

A.对

B.错

 

 

3.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )

A.对

B.错

 

 

4.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )

A.对

B.错

 

 

5.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )

A.对

B.错

 

 

6.对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )

A.对

B.错

 

 

7.药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )

A.对

B.错

 

 

8.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )

A.对

B.错

 

 

9.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )

A.对

B.错

 

 

10.同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )

A.对

B.错